Furosoraln10 mg comprimate pentru pisici si câininFurosemidan1. NUMELE SI ADRESA DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE COMERCIALIZAREnSI A DETINATORULUI AUTORIZATIEI DE FABRICARE, RESPONSABIL PENTRUnELIBERAREAnSERIILOR DE PRODUS, DACA SUNT DIFERITEnDetinatorul autorizatiei de comercializare:nLe Vet Beheer B.V., Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater, Olanda.nProducator responsabil pentru eliberarea seriei:nArtesan Pharma GmbH & Co. KG, Wendlandstraße 1, 29439 Lüchow, GermanianLelypharma B.V., Zuiveringweg 42, 8243 PZ Lelystad, Olandan2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINARnFurosoral 10 mg comprimate pentru pisici si câininFurosemidan3. DECLARAREA SUBSTANTEI ACTIVE SI A ALTOR INGREDIENTEnUn comprimat contine:nSubstanta activa:nFurosemida 10 mgnComprimat de culoare alba pâna la galbui, de forma rotunda si convexa, cu linie înnformande cruce pe o parte, pentru ruperea comprimatului. Comprimatele pot fi împartite înndouansau patru parti egale.n4. INDICATIInTratamentul hidrotoraxului, hidropericarditei, ascitei si edemului, în special asociate cuninsuficienta cardiaca si disfunctia renala.n5. CONTRAINDICATIInNu se utilizeaza la animale care prezinta hipovolemie, hipotensiune arteriala saundeshidratare.nNu se utilizeaza în caz de insuficienta renala cu anurie. Nu se utilizeaza în caz dendeficit electrolitic. Nu se utilizeaza în caz de hipersensibilitate cunoscuta la furosemida,nsulfonamide sau la oricare dintre excipienti.n6. REACTII ADVERSEnÎn cazuri rare poate aparea scaun moale. Aceste semne sunt tranzitorii si usoare si nunnecesita întreruperea tratamentului.nDin cauza actiunii diuretice a furosemidei, pot aparea hemoconcentraite si insuficientancirculatorie. În cazul tratamentului prelungit, pot aparea deficit electrolitic (inclusivnhipokaliemie, hiponatremie) si deshidratare.nDaca observati reactii grave sau alte efecte care nu sunt menionate în acest prospect,nva rugam informati medicul veterinar.n7. SPECII TINTAnPisici si câini.n8. POSOLOGIE PENTRU FIECARE SPECIE, CALE DE ADMINISTRARE SI MODnDEnADMINISTRAREnPentru administrare orala.nDoza recomandata pentru începerea tratamentului este de 2,5-5 mg de furosemidanper kg greutate corporala pe zi, corespunzând la 1/2-1 comprimat per 2 kg de greutatencorporala. În cazuri edematoase severe sau în cazuri refractare, doza zilnica poate findublata initial.nPentru întretinere, doza zilnica trebuie adaptata de catre medicul veterinar la cea mainredusa doza eficace, în functie de raspunsul clinic la tratament al câinelui/pisicii.n9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTAnNu exista.n10. TIMP DE ATEPTAREnNu este cazul.n11. PRECAUII SPECIALE PENTRU DEPOZITAREnA nu se lasa la vederea si îndemâna copiilor.nAcest produs medicinal veterinar nu necesita conditii speciale de depozitare.nUn comprimat divizat trebuie utilizat în decurs de 3 zile.nA nu se utiliza acest produs medicinal veterinar dupa data expirarii marcata pe cutie sinblister dupa „EXP”. Data expirarii se refera la ultima zi din acea luna.n12. ATENTIONARI SPECIALEnPrecauii speciale pentru utilizare la animalenFurosemida trebuie utilizata cu precauite în cazul dezechilibrului electrolitic si/saunhydric preexistent, al functiei hepatice alterate (poate precipita aparitia comei hepatice)nsi al diabetului zaharat.nÎn cazul tratamentului prelungit, trebuie monitorizate frecvent statusul hidratarii sinconcentratiile serice de electroliti.nCu 1-2 zile înainte, precum si dupa initierea administrarii de diuretice si inhibitori ainECA,ntrebuie monitorizate funcita renala si statusul hidratarii.nEficacitatea terapeutica poate fi afectata de aportul crescut de apa potabila. Atuncincândnstarea animalului permite acest lucru, în timpul tratamentului aportul de apa trebuienrestrictionat la nivelurile fiziologic normale.nFurosemida trebuie utilizata cu precautie la pacientii cu sindrom nefrotic.nPrecauii speciale care trebuie luate de persoana care administreaza produsulnmedicinal veterinar la animalen- Persoanele cu hipersensibilitate cunoscuta la furosemida si alte ingrediente alenprodusuluintrebuie sa evite contactul cu produsul medicinal veterinar. Spalati-va mâinile dupanutilizare.n- Nu manipulati acest produs daca stiti ca sunteti sensibil la sulfonamide, deoarecenhipersensibilitatea la sulfonamide poate conduce la hipersensibilitate la furosemida.nDacanapar simptome dupa expunere, cum este eruptia cutanata, trebuie sa solicitati sfatulnmedicului si sa aratati medicului aceasta avertizare. Umflarea fetei, a buzelor sau anochilornsau dificultatile respiratorii reprezinta simptome mai grave si necesita îngrijiri medicalendenurgena.n-În caz de ingestie accidentala, solicitati imediat sfatul medicului si prezentati mediculuinprospectul produsului sau eticheta.nPastrati comprimatele divizate în blisterele deschise.nInteraciuni cu alte produse medicinale sau alte forme de interactiunenLa pisici, furosemida nu se utilizeaza împreuna cu antibiotice ototoxice. În cazulnutilizarii concomitente cu medicamente care afecteaza echilibrul electroliticn(corticosteroizi, alte diuretice, amfotericina B, glicozide cardiace), este necesaranmonitorizarea cu atentie.nUtilizarea concomitenta cu aminoglicozide sau cefalosporine poate determinancrestereanriscului de nefrotoxicitate.nFurosemida poate determina cresterea riscului de reactivitate încrucisata cunsulfonamidele.nFurosemida poate modifica necesarul de insulina la animalele diabetice.nFurosemida poate reduce excretia AINS.nEste posibil sa fie necesar ca schema de administrare a dozelor sa fie redusa în cazulntratamentului pe termen lung în asociere cu inhibitori ai ECA, în functie de raspunsulnanimalului la tratament.nSupradozare (simptome, proceduri de urgenta, antidoturi), dupa caz:nDozele mai crescute decât cele recomandate pot provoca surditate tranzitorie,nproblemenlegate de echilibrul electrolitic si hidric, efecte la nivelul SNC (letargie, coma, convulsii)nsi efecte cardiovasculare (hipotensiune arteriala, tulburari de ritm cardiac, colaps), înnspecialnla animalele în vârsta si slabite. Tratamentul este simptomatic.nUtilizare în perioada de gestatie, lactatienStudiile de laborator au demonstrat existena efectelor teratogene.nSigurana produsului nu a fost stabilita la catelele sau pisicile gestante sau lactante, iarnfurosemida se excreta în lapte.nLa animalele gestante si lactante se utilizeaza numai în conformitate cu evaluareanbeneficiu/risc efectuata de medicul veterinar responsabil.n13. PRECAUII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAUnA DESEURILOR, DUPA CAZnOrice produs medicinal veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfelndenproduse trebuie eliminate în conformitate cu cerinele locale.n14. DATE ÎN BAZA CARORA A FOST APROBAT ULTIMA DATA PROSPECTULnAprilie 2016n15. ALTE INFORMAIInCutii din carton coninând 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 25, 50 sau 100 blistere a câte 10ncomprimate fiecare, corespunzând la 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 250, 500nsaunrespectiv 1000 comprimate / cutie.nCutii din carton continând 10 cutii din carton separate, fiecare continând 1 blister a 10ncomprimatenNu toate dimensiunile de ambalaj pot fi comercializate.nPentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sancontactati reprezentantul local al deinatorului autorizaiei de comercializare.
Descriere
