Adaxio, 200 ml

Adaxio, 200 ml este un sampon pentru tratamentul dermatitei seboreice asociate cu Malassezia pachydermatis și / sau Staphylococcus pseudintermedius / Clorhexidină / Miconazol la caini.n2. FORMA FARMACEUTICĂnŞampon.Un lichid limpede de culoare galben deschis spre galben.n3. PARTICULARITĂȚILE CLINICE ALE ADAXIOn3.1 Specii țintănCâinin3.2 Indicații pentru utilizare, specificând speciile țintănPentru tratamentul și controlul dermatitei seboreice asociate cu Malassezia pachydermatis și / sau Staphylococcus pseudintermedius.n3.3 ContraindicațiinNu utilizați în caz de hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.n3.4 Avertismente speciale pentru fiecare specie țintăNici unuln3.5 Precauții speciale pentru utilizarenn Precauții speciale pentru utilizare la animalennTrebuie luate în considerare politicile antimicrobiene naționale, regionale și regionale atunci când se utilizează produsul.Aveți grijă să evitați înghițirea produsului sau să-l înghițiți în ochi, în canalul auditiv, în nas sau în gură în timpul șamponării.În cazul contactului accidental cu ochii, clătiți cu multă apă.Dacă persistă iritarea ochilor, consultați un medic veterinar.nNu permiteți animalului să se lingă în timpul șamponării și clătirii sau înainte de a fi uscat. Puii nu trebuie să vină în contact cu femeile care alăptează după tratament până la uscarea stratului.nnPrecauții speciale care trebuie luate de persoana care administrează produsul medicinal veterinar la animalennPersoanele cu hipersensibilitate cunoscută la clorhexidină, miconazol sau la oricare dintre excipienți trebuie să evite contactul cu produsul.Acest produs poate provoca hipersensibilitate după contactul dermic. Dacă apare simptome după expunere, cum ar fi erupția cutanată, trebuie să căutați sfatul medicului și să prezentați medicului eticheta sau prospectul.nContactul accidental cu ochii cu produsul nediluat poate cauza iritații grave ale ochilor. . Evitați contactul cu ochii. În cazul contactului accidental cu ochii, clătiți cu multă apă. Dacă persistă iritarea, adresați-vă medicului.nProdusul poate irita pielea. Evitați contactul prelungit cu șamponul prin spălarea ușoară și uscarea mâinilor.nEvitați manipularea excesivă și mângâierea animalelor tratate imediat după tratament.n3.6 Reacții adverse (frecvență și gravitate)nÎn mod excepțional, un câine atopic poate dezvolta o reacție pruritică și / sau eritematoasă după tratament.nÎn cazuri foarte rare, câinii pot dezvolta o reacție cutanată (mâncărime, înroșire) după tratament.n3.7 Utilizarea în timpul sarcinii sau alăptăriinStudiile efectuate pe animale de laborator nu au produs efecte teratogene, fetotoxice sau materno-toxice datorate clorhexidinei sau miconazolului la dozele recomandate. Cu toate acestea, siguranța produsului la câini nu a fost investigată în timpul sarcinii și alăptării. Prin urmare, produsul trebuie utilizat în conformitate cu evaluarea beneficiu / risc de către medicul veterinar responsabil.n3.8 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiunenNu sunt disponibile date pentru a evalua interacțiunile cu alte produse aplicate local.n3.10 Supradozaj (simptome, proceduri de urgență, antidoturi), dacă este necesarnNici o informatie disponibila.n3.11 Perioada de așteptarenNu se aplică.n4. PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE ALE ADAXIOnGrupa farmacoterapeutică: dermatologic, cod ATCvet: QD08AC52.n4.1 Proprietăți farmacodinamicenClorhexidina digluconatDicluconatul de clorhexidină (clasificarea ATCvet QD08AC02) este un agent antimicrobian bisbiguanidic împotriva bacteriilor gram-pozitive și gram-negative. Este atât bactericid cât și bacteriostatic în funcție de concentrația utilizată. Inhibarea creșterii se realizează printr-un efect direct asupra ATP-ului, astfel interferând cu mecanismele de transport al energiei. Efectul bactericid al clorhexidinei rezultă din coagularea conținutului de celule bacteriene.nDicluconatul de clorhexidină este încorporat în produs pentru activitatea sa împotriva lui Staphylococcus pseudintermedius. Valorile tipice MIC găsite în izolatele clinice de Staphylococcus pseudintermedius sunt 2,0 mg / l (2005). Rezistența la clorhexidină a stafilococului pseudintermedius nu a fost raportată.nNitrat de miconazolNitratul de miconazol (clasificarea ATCvet QD01AC02) este un agent antifungic imidazol cu ​​activitate împotriva drojdiilor, cum ar fi Malassezia pachydermatis.Este atât fungicid cât și fungistatic în funcție de concentrația utilizată. Miconazolul inhibă încorporarea ergosterolului în membranele celulare, crescând astfel concentrațiile de peroxid de hidrogen citotoxic în interiorul peretelui celular fungicid.nNitratul de miconazol a fost încorporat în produs pentru activitatea sa împotriva Malassezia pachydermatis. Valorile tipice MIC găsite în izolatele clinice Malassezia pachydermatis sunt 1 – 4,0 μg / mL (2012). Malassezia pachydermatis rezistență la miconazol nu a fost raportată.n4.2 Date farmacocineticenClorhexidina digluconatConcentrațiile mari de digluconat de clorhexidină sunt obținute în stratul de păr și pe piele timp de 10 minute după șamponare. Aceste concentrații depășesc cu mult MIC-urile pentru Staphylococcus pseudintermedius. Dicluconatul de clorhexidină este insuficient absorbit din tractul gastrointestinal la ingestie. Absorbția percutană este puțina sau deloc. La om sa demonstrat că 26% rămâne pe piele la 29 de ore după aplicare.nNitrat de miconazolConcentrațiile mari de nitrat de miconazol sunt obținute în stratul de păr și pe piele timp de 10 minute după șamponare. Aceste concentrații depășesc cu mult MIC-urile pentru Malassezia pachydermatis.Absorbția este redusă prin piele sau prin membranele mucoase atunci când este aplicată topic.nNu stie nimeni.n6.3 Perioada de valabilitatenTermenul de valabilitate al produsului medicinal veterinar ambalat pentru vânzare: 21 luninTermen de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar: 3 luni.n6.4. Precauții speciale pentru depozitarenA nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.Nu înghețați sau înghetați.